脂質(zhì)體擠出器又名脂質(zhì)體擠出儀,薄膜擠出器,主要應用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無(wú)菌過(guò)濾,分子生物動(dòng)力學(xué)研究。
脂質(zhì)體擠出過(guò)程中一個(gè)重要的參數是擠出壓力。對于一般脂質(zhì)體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質(zhì)體處方要求較高,少量時(shí)可采用氣動(dòng)或者手動(dòng)方式擠出,大量時(shí)采用高壓連續擠出。
先均質(zhì)后擠出:對于脂質(zhì)體處方要求相對而言較低,但此類(lèi)樣品最好先進(jìn)行均質(zhì)處理成較小粒徑,然后再通過(guò)擠出器擠出,否則易出現膜堵現象。
脂質(zhì)體擠出機常見(jiàn)的故障以及處理方式
1. 當發(fā)現擠出器漏液時(shí),先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問(wèn)題繼續存在請重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現象,如有請替換。
2. 出現擠出緩慢或無(wú)法擠出可能會(huì )是以下原因:
1) 原料藥中的顆粒粒徑過(guò)大而使用的膜的孔徑過(guò)小,建議先使用孔徑大的膜均質(zhì)后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進(jìn)行合適的預處理將粒徑先減小,比如高剪切機。
2) 一些對溫度敏感的物料可能會(huì )在室溫下凝聚,會(huì )導致擠出困難,可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。
3) 徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導致擠出量大大減小,需要及時(shí)更換。
4) 可能是原料藥中的粒徑分布太寬,建議進(jìn)行適合的預處理。
5) 有的徑跡蝕刻膜會(huì )有方向性,請參考該品牌說(shuō)明將原料藥放置于膜的特定面。
3. 如果使用很大的力量推動(dòng)注射器都沒(méi)有物料擠出,但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說(shuō)明膜已經(jīng)破損(正常的擠出時(shí)會(huì )感受到較大并時(shí)刻存在的阻力),請拆開(kāi)擠出器并更換合適的濾膜。